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2024-11近日,公司攜手又一MAH合作伙伴 — 山東坤聯藥業公司順利獲得國家食品藥品監督管理局核準簽發的“鹽酸環噴托酯滴眼液”《藥品注冊證書》,是國內首家按照參比制劑一致性評價要求......
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2024-102024年10月25日,公司2024年第二屆知識競賽總決賽在緊張而熱烈的氛圍中拉開帷幕。來自生產、研發、質量、業務等部門的8名優秀選手齊聚決賽現場,展開了一場知識與速度的精彩較......
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2024-102024年10月,公司新引進生產線設備安裝工作正式啟動,標志著公司新生產線設備進入安裝調試階段。公司將以此次新生產線建設為契機,不斷提升企業核心競爭力,為公司的發展注入新......
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2019-11關于藥品上市許可持有人制度 新修訂的藥品管理法全面實施藥品上市許可持有人制度。自2019年12月1日起,凡持有藥品注冊證書(藥品批準文號、進口藥品注冊證、醫藥產品注冊證)......
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2019-11根據《國務院辦公廳關于做好證明事項清理工作的通知》(國辦發〔2018〕47號)要求,為進一步減證便民、優化服務,國家藥品監督管理局決定取消68項證明事項(詳見附件),現予以......
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2019-09國家藥監局綜合司公開征求《藥品注冊管理辦法(修訂草案征求意見稿)》《藥品生產監督管理辦法(修訂草案征求意見稿)》《藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》意見